制藥(yao)用水裝(zhuāng)備的GMP要(yào)求

 GMP對制藥(yào)用水制(zhì)備的裝(zhuāng)置有以(yǐ)下幾個(gè)方面的(de)要求：

　　

　　1、結(jie)構設計(ji)應簡單(dan)、拆裝簡(jiǎn)便。

　　

　　2、爲便(biàn)于拆裝(zhuang)、更換、清(qīng)洗零件(jian)，執行機(jī)構的設(she)計盡量(liàng)♍采用⛷️的(de)❤️标準🔆化(hua)、通用化(huà)零部件(jian)。

　　

　　3、設備内(nei)外壁表(biao)面，要求(qiu)光滑平(píng)整，容易(yì)清洗、滅(miè)菌。零件(jian)表面應(yīng)做鍍鉻(ge)等表面(miàn)處理，以(yǐ)耐腐蝕(shí)，防生鏽(xiù)。設備外(wài)面避免(mian)用😘油漆(qī)♌，以防🛀剝(bāo)落。

　　

　　4、制備(bèi)純化水(shuǐ)設備應(yīng)采用低(di)碳不鏽(xiù)鋼或其(qí)他經驗(yan)證不❌污(wū)染♍水質(zhì)的材料(liao)。制備純(chun)化水的(de)設備應(yīng)定期清(qīng)洗，并對(dui)清洗效(xiao)果驗證(zheng)🌂。

　　

　　5、注射用(yòng)水接觸(chu)的材料(liao)須是低(dī)碳不鏽(xiù)鋼或其(qi)他經驗(yan)證不對(dui)水⭕質産(chan)生污染(ran)的材料(liào)。制備注(zhu)射用水(shuǐ)的設備(bei)應定期(qī)清洗，并(bing)對清洗(xi)效果驗(yàn)證。

　　

　　6、純化(huà)水儲存(cún)周期不(bu)宜大于(yú)24小時，其(qí)儲罐宜(yi)采用不(bu)鏽鋼材(cái)料，耐腐(fǔ)蝕，不滲(shèn)出污染(ran)離子的(de)其他材(cai)料制作(zuò)。保護其(qí)通氣口(kǒu)應🌍安裝(zhuāng)不脫落(luo)纖維的(de)疏水性(xing)除💰菌濾(lü)器。儲罐(guàn)内壁應(ying)光滑，接(jiē)管和焊(han)縫不應(ying)有死角(jiao)和沙眼(yǎn)。應采用(yong)不會形(xing)成滞水(shuǐ)污染的(de)顯示液(yè)面、溫度(du)壓力等(děng)參數的(de)傳感器(qi)。對儲罐(guàn)要定🚩期(qi)清洗、消(xiāo)毒✌️滅菌(jun)，并對清(qīng)㊙️洗、滅菌(jun)效果驗(yàn)證☁️。