制(zhi)藥用水(shuǐ)裝備的(de)GMP要求

 GMP對制(zhi)藥用3jp手❌机下载🌈水(shuǐ)制備的(de)裝置有(you)以下幾(ji)個方面(mian)的要求(qiu)：

　　

　　1、結構設(shè)計應簡(jiǎn)單、拆裝(zhuāng)簡便。

　　

　　2、爲(wei)便于拆(chai)裝、更換(huan)、清洗零(líng)件，執行(hang)機構的(de)設計盡(jin)量采✊用(yòng)的标準(zhǔn)化、通用(yòng)化零部(bù)件。

　　

　　3、設備(bei)内外壁(bi)表面，要(yao)求光滑(hua)平整，容(rong)易清洗(xǐ)、滅菌。零(ling)件表面(mian)應做鍍(du)鉻等表(biao)面處理(lǐ)，以耐腐(fǔ)蝕，防生(shēng)鏽。設備(bei)外面避(bì)免用油(you)漆，以防(fáng)剝落。

　　

　　4、制(zhì)備純化(huà)水設備(bèi)應采用(yong)低碳不(bu)鏽鋼或(huo)其他經(jing)驗證不(bu)污染水(shui)質的材(cai)料。制備(bèi)純化水(shuǐ)的設備(bèi)應定期(qi)清洗，并(bing)對清洗(xǐ)效果驗(yàn)證。

　　

　　5、注射(shè)用水接(jiē)觸的材(cái)料須是(shì)低碳不(bu)鏽鋼或(huò)其他經(jīng)驗♉證🧡不(bu)對水質(zhì)産生污(wū)染的材(cai)料。制備(bèi)注射用(yong)水的設(shè)備📐應定(dìng)期清洗(xi)，并✍️對清(qing)❓洗效果(guǒ)驗證。

　　

　　6、純(chun)化水儲(chu)存周期(qi)不宜大(da)于24小時(shí)，其儲罐(guàn)宜采用(yong)不鏽🔞鋼(gang)材⭐料，耐(nài)腐蝕，不(bú)滲出污(wū)染離子(zǐ)的其他(tā)材料制(zhì)作。保護(hu)其通氣(qi)口應💘安(ān)裝不脫(tuo)落纖維(wéi)的疏水(shuǐ)性除菌(jun1)濾器。儲(chǔ)罐内❤️壁(bi)應光滑(huá)，接管💜和(hé)焊縫不(bú)應有死(sǐ)角和沙(shā)眼。應采(cǎi)用不會(hui)🔴形成滞(zhi)水污染(ran)的顯示(shì)液面、溫(wen)♻️度壓力(li)等參數(shu)的傳感(gǎn)器。對儲(chu)罐要定(ding)期清洗(xǐ)、消毒滅(miè)菌，并對(duì)清洗、滅(mie)菌效果(guo)驗證💞。