制藥壓片中存在的問題及處理方法-大连子火服装制造集团(AI智能站)機械制造有限公司

制(zhi)藥壓片中存(cún)在的問題及(jí)處理方法

發(fā)布日期:2025-12-13  浏覽(lǎn)次數:2338

1松片

  

  顆(kē)料粘性不夠(gòu)(生藥粉過多(duo))——加粘合劑重(zhòng)新制粒;

  

  原料(liào)中含油性成(cheng)分過多——是有(you)效成分就加(jia)吸收劑🧡(CaHPO4、CaCO3等);

  

  是(shì)無效成分就(jiu)脫油;

  

  顆粒含(han)水量不當——顆(kē)粒幹燥與過(guò)濕則顆粒變(bian)形,片硬較差(cha)😘。含水量以3%-5%爲(wèi)宜;

  

  制粒時乙(yǐ)醇濃度太高(gao);沖頭長短不(bú)齊;片劑壓好(hao)後露空🔱氣中(zhōng)太久,吸水膨(péng)脹也會産生(shēng)松片。

  

  2粘沖

  

  顆(kē)粒太濕,潤滑(huá)劑用量不足(zú)或分布不均(jun1)勻;沖模有字(zì)或🏃🏻粗糙。

  

  3崩解(jiě)時限超限:壓(yā)力與硬度是(shi)影響崩解時(shí)限超限重要(yào)因素;

  

  澱粉的(de)影響:澱粉能(neng)使不溶性或(huo)疏水性藥物(wù)較快崩解💯,但(dàn)能水溶性藥(yao)物作用較差(cha);

  

  粘合劑粘結(jie)力強,用量多(duo),能使崩解時(shí)限超限;

  

  潤滑(huá)劑用量多,能(néng)使崩解時限(xian)超限;

  

  含糖的(de)片劑貯存溫(wen)度高或引濕(shī)後,明顯延長(zhǎng)崩解🔴。

  

  4裂片:

  

  細(xì)粉過多或粘(zhān)合劑不足或(huo)顆粒過粗過(guò)細,能造成裂(liè)片——篩去細粉(fěn),辦幹燥粘合(hé)劑和勻後壓(yā)片(CMC、微晶纖維(wéi)素等);

  

  含油多(duo),纖維素多——加(jiā)吸收劑或糖(táng)粉;

  

  顆粒含水(shuǐ)小,幹燥——噴乙(yi)醇吸潮;

  

  壓力(lì)過大或轉速(sù)過快

  

  5片重差(cha)異超限:顆粒(lì)粗細不均,加(jia)料器不平衡(héng),下沖不靈活(huó)。

  

  6疊片:粘沖或(huò)上沖卷邊等(děng)原因以緻片(piàn)劑粘着在上(shàng)沖,下沖🏃🏻上🔴升(shēng)的位置太低(dī)。

  

  7變色或表面(miàn)斑點:顆粒過(guò)硬,潤滑劑不(bu)均勻,上沖滑(hua)油過多💜


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